Contact Us

If you still have questions or prefer to get help directly from an agent, please submit a request.
We’ll get back to you as soon as possible.

Please fill out the contact form below and we will reply as soon as possible.

  • Contact Us
  • Home
  • SMS
  • Castor SMS Manual
  • Handleiding Castor SMS (Nederlands) - Algemeen

Overzicht veranderingen via audit trail

Contact Us

If you still have questions or prefer to get help directly from an agent, please submit a request.
We’ll get back to you as soon as possible.

Please fill out the contact form below and we will reply as soon as possible.

  • CDMS
    Castor CDMS Manual Castor CDMS Calculations Manual Frequently Asked Questions Articles for Data Managers Castor CDMS Compliance Release Documents
  • eConsent
    Castor eConsent Manual Castor eConsent Compliance Release Documents
  • SMS
    Castor SMS Manual Castor SMS Compliance Release Documents
  • Castor Connect
    Castor Connect Compliance Release Documents Castor Connect Manual Castor Connect - Participant Quick Start Guide
  • Helpdesk
    News Other Resources Castor products knowledge resources
  • Status page
  • Completing a Study
+ More

De veranderingen binnen Castor SMS worden bijgehouden in de audit trail. De audit trail is op twee plekken beschikbaar:

1. Het Audit trail menu in het algemene overzicht

In het algemene overzicht worden de aanpassingen weergegeven van wat er binnen Castor SMS plaatsvindt. Voorbeelden zijn veranderingen in een studie, aanpassingen in een gebruikerspofiel of een toevoeging van een nieuwe rol. Gebruikers zien alleen de wijzigingen waar zij inzage rechten voor hebben. Zo ziet een gebruiker met de Admin rol alle wijzigingen binnen het systeem, en een gebruiker met de Gebruiker rol ziet alleen de wijzigingen van de studies waar hij/zij aan gekoppeld is en de veranderingen binnen zijn/haar eigen gebruikersprofiel.

2. Het Audit trail tabblad binnen een studie

De wijzigingen van een enkele studie worden weergegeven in het Audit trail tabblad van de studie. Dit tabblad is inzichtelijk voor gebruikers die "Audit trail" rechten hebben. Let op: de gehele audit trail van een studie wordt hier weergegeven, ook de wijzigingen in het Admintabblad. Uitzondering hierop zijn de aanpassingen die worden gemaakt in het "Admin notes" veld, de audit trail van dit veld wordt alleen getoond voor gebruikers met de Admin rol.

Algemene audit trail overzicht

In het audit trail overzicht worden de volgende kolommen weergegeven:

  • Datum: Dit is de dag en tijd waarop de aanpassing is gemaakt 
  • Gebruiker: Dit is de gebruiker die de aanpassing heeft gemaakt
  • Studienummer & Studie afkorting/korte titel: Dit is informatie over de studie waarbij een aanpassing heeft plaatsgevonden. Niet alle aanpassingen in het systeem zijn gerelateerd aan een studie, daarom zijn deze kolommen soms leeg.
  • Gebeurtenis: Dit is het type aanpassing die heeft plaatsgevonden. In onderstaande tabel worden alle gebeurtenis typen weergegeven.
Gebeurtenis: Betekenis:
Afdeling aangemaakt Een nieuwe afdeling is aangemaakt in het Afdelingenmenu
Afdeling bewerkt Een afdeling is aangepast in het Afdelingenmenu
Afdeling verwijderd Een afdeling is verwijderd uit het Afdelingenmenu
Amendement aangemaakt Een nieuw amendement is toegevoegd aan een studie
Amendement bewerkt Een amendement van een studie is bewerkt
Amendement verwijderd Een amendement van een studie is verwijderd
Apparatuur aangemaakt Een apparatuur is toegevoegd aan een instituut
Apparatuur bewerkt Een apparatuur is bewerkt
Apparatuur verwijderd Een apparatuur is verwijderd
Apparatuur visite aangemaakt Een apparatuur visite is toegevoegd
Apparatuur visite bewerkt Een apparatuur visite is bewerkt
Apparatuur visite verwijderd Een apparatuur visite is verwijderd
Controlelijsten aangemaakt Het controlelijstentabblad van een studie is aangemaakt
Controlelijsten bewerkt Het controlelijstentabblad van een studie is bewerkt
Controlelijsten verwijderd Het controlelijstentabblad van een studie is verwijderd
Dashboard bekeken Het dashboard is bekeken
Deelnemend centrum aangemaakt Een deelnemend centrum is toegevoegd aan een studie
Deelnemend centrum bewerkt Een deelnemend centrum van een studie is bewerkt
Deelnemend centrum verwijderd Een deelnemend centrum van een studie is verwijderd
Deelnemende afdeling toegevoegd Een deelnemende afdeling is toegevoegd aan een studie
Deelnemende afdeling bewerkt Een deelnemende afdeling van een studie is bewerkt
Deelnemende afdeling verwijderd Een deelnemende afdeling van een studie is verwijderd
Document bekeken Een document is bekeken
Document gedownload Een document is gedownload
Email template aangemaakt Een email template is aangemaakt
Email template bewerkt Een email template is bewerkt
Email template verwijderd Een email template is verwijderd
Email verstuurd Een email is verstuurd
Export uitgedraaid Een export is uitgedraaid
Extern contact aangemaakt Een extern contactpersoon is toegevoegd aan de studie
Extern contact bewerkt Een extern contactpersoon van een studie is bewerkt
Extern contact verwijderd Een extern contactpersoon van een studie is verwijderd
Factuuradres aangemaakt Een nieuw factuuradres is toegevoegd aan een studie
Factuuradres bewerkt Een factuuradres van een studie is bewerkt
Factuuradres verwijderd Een factuuradres van een studie is verwijderd
Gebruiker aangemaakt Een nieuwe gebruiker is in de Castor SMS omgeving toegevoegd/aangemeld
Gebruiker geactiveerd Een gebruiker is door een Admin geactiveerd
Gebruiker gedeactiveerd Een gebruikers is door een Admin gedeactiveerd
Gebruiker geopend Een gebruiker is bekeken vanuit het Gebruikers menu
Gebruiker ingelogd Een gebruiker is ingelogd
Gebruiker ontgrendeld Een gebruiker is ontgrendeld door een Admin
Gebruiker verwijderd Een gebruiker is uit de Castor SMS omgeving verwijderd
Gebruikers menu geopend Het gebruikers menu is geopend
Gebruikersprofiel bewerkt Het profiel van een gebruiker is bewerkt
Gebruikersrecht toegevoegd Een gebruikersrecht is bij een rol toegevoegd
Gebruikersrecht ingetrokken Een gebruikersrecht is bij een rol ingetrokken/verwijderd
Gebruikersrol bewerkt Een rol is bij een gebruiker toegevoegd of weggehaald
Goedkeuringsaanvraag toegevoegd Een nieuwe goedkeuringsaanvraag is toegevoegd aan een studie
Goedkeuringsaanvraag bewerkt Een goedkeuringsaanvraag van een studie is aangepast
Goedkeuringsaanvraag verwijderd Een goedkeuringsaanvraag van een studie is verwijderd
Handtekening toegevoegd Een handtekening is toegevoegd aan een goedkeuringsaanvraag
Handtekening vervallen Een handtekening is vervallen van een goedkeuringsaanvraag
Inclusie aantal aangemaakt Een inclusie aantal is toegevoegd aan een studie
Inclusie aantal verwijderd Een inclusie aantal is verwijderd van een studie
Instituut aangemaakt Een nieuw instituut is aangemaakt in het Institutenmenu
Instituut bewerkt Een instituut in bewerkt in het Institutenmenu
Instituut gerelateerd aan bewerkt De link tussen meerdere instituten is bewerkt
Instituut type bewerkt Een instituut type is bewerkt
Instituut verwijderd Een instituut is verwijderd uit het Institutenmenu
Link Castor EDC aangemaakt Een link tussen een studie in Castor SMS en een studie in Castor EDC is aangemaakt
Link Castor EDC verwijderd Een link tussen een studie in Castor SMS en een studie in Castor EDC is verwijderd
Lokale informatie aangemaakt Informatie in het Lokale informatietabblad van een studie is toegevoegd
Lokale informatie bewerkt Informatie in het Lokale informatietabblad van een studie is bewerkt
Lokale informatie verwijderd Informatie in het Lokale informatietabblad van een studie is verwijderd
Monitor toegevoegd Een nieuwe monitor is toegevoegd aan een studie
Monitor bewerkt Een monitor van een studie is bewerkt
Monitor verwijderd Een monitor is verwijderd van een studie
Monitorvisite toegevoegd Een nieuwe monitorvisite is toegevoegd aan een studie
Monitorvisite bewerkt Een monitorvisite van een studie is bewerkt
Monitorvisite verwijderd Een monitorvisite van een studie is verwijderd
Notificatie bewerkt Een notificatie is bewerkt, dit kan zowel de mail als de instellingen zijn
Optielijst aangemaakt Een optielijst in het instellingenmenu (bijv. een rol of deelnemende afdeling) is bewerkt
Optielijst bewerkt Een optielijst in het Instellingenmenu (bijv. een rol of deelnemende afdeling) is bewerkt
Optielijst verwijderd Een optielijst in het Instellingenmenu (bijv. een rol of deelnemende afdeling) is verwijderd
Placeholder aangemaakt Een document placeholder is aangemaakt
Placeholder bewerkt Een document placeholder is bewerkt
Placeholder verwijderd Een document placeholder is verwijderd
Rol aangemaakt Een nieuwe rol is aangemaakt in het Instellingenmenu
Rol bewerkt Een rol is aangepast in het Instellingenmenu
Rol verwijderd Een rol is verwijderd uit het Instellingenmenu
Studie aangemaakt Een nieuwe studie is toegevoegd
Studie afgesloten Een studie is afgesloten
Studie bewerkt Een studie is bewerkt
Studie geopend Een studie is geopend
Studie verwijderd Een studie is verwijderd
Studie gebruiker toegevoegd Een gebruiker is aan een studie toegevoegd
Studie gebruiker bewerkt Een gebruiker die aan de studie is toegevoegd is bewerkt
Studie gebruiker verwijderd Een gebruiker van een studie is verwijderd van de studie
Studiedocument toegevoegd Een nieuw studiedocument is toegevoegd aan een studie
Studiedocument bewerkt Een studiedocument van een studie is bewerkt
Studiedocument gearchiveerd Een studiedocument van een studie is gearchiveerd
Studiedocument gedownload Een studiedocument van een studie is gedownload
Studiedocument uit het archief gehaald Een gearchiveerd studiedocument is uit het archief gehaald en teruggeplaatst
Studiedocument verwijderd Een studiedocument van een studie is verwijderd
Studiefilter aangemaakt Een studiefilter in het studies overzicht is aangemaakt
Studiefilter bewerkt Een studiefilter in het studies overzicht is bewerkt
Studiefilter verwijderd Een studiefilter in het studies overzicht is verwijderd
Taak aangemaakt Een taak is aangemaakt
Taak bewerkt Een taak is bewerkt
Taak verwijderd Een taak is verwijderd
Taak template aangemaakt Een taak template is aangemaakt in het settings menu
Taak template geupdate Een taak template is geupdate in het settings menu
Taak template verwijderd Een taak template is verwijderd in het settings menu
Template voor brief bewerkt Een template voor een brief is bewerkt in het settings menu
Template voor brief gedownload Een template voor een brief is gedownload in het settings menu
Template voor brief toegevoegd Een template voor en brief is toegevoegd aan het settings menu
Template voor brief verwijderd Een template voor een brief is verwijderd in het settings menu
Verrichting deelnemende afdeling aangemaakt Een verrichting is toegevoegd aan een deelnemende afdeling van een studie
Verrichting deelnemende afdeling bewerkt Een verrichting van een deelnemende afdeling van een studie is bewerkt
Verrichting deelnemende afdeling verwijderd Een verrichting van een deelnemende afdeling van een studie is verwijderd
Voortgangsrapportage aangemaakt Een nieuwe voortgangsrapportage is toegevoegd aan een studie
Voortgangsrapportage bewerkt Een voortgangsrapportage van een studie is bewerkt
Voortgangsrapportage verwijderd Een voortgangsrapportage van een studie is verwijderd

Het is mogelijk om op al deze klommen te filteren. Klik op de "Verwijder filters" knop om de aangemaakte filters te verwijderen.

De audit trail toont standaard de aanpassingen van de laatste 7 dagen. Het is ook mogelijk om een ander tijdvenster te kiezen, zoals laatste 30 dagen, of handmatig een tijdvenster in te stellen:

Bij het selecteren van "Handmatig" kan er een start- en een einddatum gekozen worden van wanneer de audit trail getoond moet worden:

Details
Dubbelklik of gebruik de "Toon details" knop om meer informatie over de gebeurtenis in te zien. Het volgende scherm wordt dan getoond:

1) Basisinformatie: Hier wordt de basisinformatie van de gebeurtenis getoond.

2) Additionele informatie: Hier wordt extra informatie getoond over de studie. De Studie ID is het kenmerk dat Castor aan de studie geeft.

3) Veranderingen: Hier wordt weergegeven welk veld veranderd is en wat de oude waarde en de nieuwe waarde van het veld is.

Was this article helpful?

Yes
No
Give feedback about this article

Related Articles

  • Het aanmaken en beheren van taken
  • Algemene functionaliteiten van Castor SMS
  • Eerste gebruik van Castor SMS (aanmaken profiel)
  • Het algemene studies overzicht
ISO 27001
FDA - 21 CFR part 11
ICH GCP compliant
HIPAA compliant
CDISC
ISO 9001
gdpr compliant

Products & Industries

  • Electronic Data Capture (EDC)
  • ePRO
  • eConsent
  • Decentralized Clinical Trials (DCT)
  • Clinical Data Management
  • Medical Device & Diagnostics
  • Biotech & Pharma
  • CROs
  • Academic Research

Resources

  • Thought Leadership
  • Blog
  • Castor Academy
  • Knowledge Base

 

Company

  • About Us
  • Careers
  • News
  • Contact Support
  • Contact Us

Legal & Compliance

  • Terms of Use
  • Privacy & Cookie Statement
  • Responsible Disclosure Policy
  • Good Clinical Practice (GCP)
  • ISO Compliance Certificates
  • GDPR & HIPAA Compliance
  • Security Statement

© 2022, Castor. All Rights Reserved.

Follow us on social media


Knowledge Base Software powered by Helpjuice

Definition by Author

0
0
Expand