Contact Us

If you still have questions or prefer to get help directly from an agent, please submit a request.
We’ll get back to you as soon as possible.

Please fill out the contact form below and we will reply as soon as possible.

  • Contact Us
  • Home
  • SMS
  • Castor SMS Manual
  • Handleiding Castor SMS (Nederlands) - Voor onderzoeksmedewerkers

Algemene tabbladen van een studie

Contact Us

If you still have questions or prefer to get help directly from an agent, please submit a request.
We’ll get back to you as soon as possible.

Please fill out the contact form below and we will reply as soon as possible.

  • CDMS
    Castor CDMS Manual Castor CDMS Calculations Manual Frequently Asked Questions Articles for Data Managers Castor CDMS Compliance Release Documents
  • eConsent
    Castor eConsent Manual Castor eConsent Compliance Release Documents
  • SMS
    Castor SMS Manual Castor SMS Compliance Release Documents
  • Castor Connect
    Castor Connect Compliance Release Documents Castor Connect Manual Castor Connect - Participant Quick Start Guide
  • Helpdesk
    News Other Resources Castor products knowledge resources
  • Status page
  • Completing a Study
+ More

De vragen (velden) in Castor SMS zijn gegroepeerd in een aantal algemene tabbladen.

De algemene tabbladen zijn:

  • Basisgegevens - Hier wordt algemene informatie verzameld over de studie, zoals studietitel, samenvatting van de studie, de verrichter en of het een mono- of multicenter studie betreft.
  • METC - Hier wordt informatie verzameld over zaken die gerelateerd zijn aan de toetsende commissie, denk hierbij aan vragen over WMO-plichtigheid, NL-studienummer, DSMB en monitoring, studiefase, studietype en risicoclassificatie.
  • Studie inhoud - Hier wordt informatie verzameld over de inhoud van de studie, zoals studiepopulatie, randomisatie, geneesmiddelen en medische hulpmiddelen.
  • Lokale informatie - Hier wordt informatie verzameld die lokaal voor het ziekenhuis van toepassing is. Denk hierbij aan de lokale start- en stopdatum, het aantal proefpersonen dat geïncludeerd gaat worden, de meerwaarde voor het ziekenhuis, of de studie onder een van de speerpunten valt en hoe de dataopslag is geregeld.
  • Financieel/logistiek - Hier wordt informatie verzameld omtrent de financiën van de studie, zoals hoe de studie gefinancierd wordt, welke partij de proefpersonenverzekering dekt en waar de kosten rondom de lokale haalbaarheidsprocedure gedeclareerd kunnen worden. (De antwoordopties worden gevormd door de factuuradressen die in het Factuuradressen tabblad toegevoegd worden).
  • Controlelijsten - Hier worden lijsten weergegeven die wat zeggen over bijvoorbeeld de haalbaarheid van de studie in het ziekenhuis.

Let op: De Castor SMS omgevingen zijn niet allemaal identiek qua velden en antwoordopties.

De andere tabbladen bestaan uit tabellen. Lees meer over:

  • Documenten (Het toevoegen van studiedocumenten)
  • Studie team (Het toevoegen van gebruikers aan de studie)
  • Amendementen (Het toevoegen van een amendement)
  • Factuuradressen (Het toevoegen van factuuradressen)
  • Deelnemende afdelingen (Het toevoegen van deelnemende afdelingen en het aanvragen van een offerte)
  • Monitors (Het toevoegen van monitors en monitoring visites)
  • Voortgangsrapportages (Het toevoegen van voortgangs- en eindrapportages)
  • Goedkeuringsaanvragen (Een overzicht van de door een Admin toegevoegde goedkeuringsaanvragen)
  • Taken (Een overzicht van de openstaande taken van de studie en het kunnen toevoegen van nieuwe aan de studie gerelateerde taken)

Was this article helpful?

Yes
No
Give feedback about this article

Related Articles

  • Het toevoegen van gebruikers aan het studieteam
  • Het toevoegen en indienen van een amendement
  • Aanmaken nieuwe studie
  • Het toevoegen, bekijken, downloaden, archiveren en verwijderen van documenten
ISO 27001
FDA - 21 CFR part 11
ICH GCP compliant
HIPAA compliant
CDISC
ISO 9001
gdpr compliant

Products & Industries

  • Electronic Data Capture (EDC)
  • ePRO
  • eConsent
  • Decentralized Clinical Trials (DCT)
  • Clinical Data Management
  • Medical Device & Diagnostics
  • Biotech & Pharma
  • CROs
  • Academic Research

Resources

  • Thought Leadership
  • Blog
  • Castor Academy
  • Knowledge Base

 

Company

  • About Us
  • Careers
  • News
  • Contact Support
  • Contact Us

Legal & Compliance

  • Terms of Use
  • Privacy & Cookie Statement
  • Responsible Disclosure Policy
  • Good Clinical Practice (GCP)
  • ISO Compliance Certificates
  • GDPR & HIPAA Compliance
  • Security Statement

© 2022, Castor. All Rights Reserved.

Follow us on social media


Knowledge Base Software powered by Helpjuice

Definition by Author

0
0
Expand