De aanpassingen die na de goedkeuring worden doorgevoerd kunnen in de het 'Amendementen' tabblad bijgehouden worden.

Het toevoegen van een amendement:

• Ga naar het Studies menu;
• Open de studie;
• Ga naar het Amendementen tabblad;
• Klik op de knop Voeg amendement toe;
• Vul het formulier in;
  • Merk aan of het amendement ingediend moet worden voor goedkeuring
  • Voeg documenten de gerelateerde documenten toe
• Klik op de Opslaan knop.

Het amendement is nu toegevoegd aan de studie. De eventuele documenten die bij dit amendment horen zijn in het Documenten tabblad toegevoegd, te herkennen aan de nummer van het amendment.

Het indienen van een amendement:

• Open het amendment in het Amendementen tabblad;
• Zorg dat is aangemerkt dat het amendment goedgekeurd dient te worden;
• Let op: voor het indienen van het amendement is het verplicht om ten minste één document toe te voegen. Het amendement komt in het overzicht te staan.
• Klik op de Opslaan en indienen knop.

Gebruikers met de Admin rol kunnen het amendement goedkeuren en de status aanpassen.